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安徽省庆云医药股份有限公司

 

 

庆云医药厂区面积:9990平方米,授权14个发明专利(美国专利3个)主要产品有:瑞舒伐他汀系列中间体、雷诺嗪系列中间体、西洛多辛系列中间体。前五名的重点客户BIOCON&MSN已完成样品确认,新厂投产后可以启动供应商注册。产品已通过京新药业质量确认,京新药业计划在2020年完成瑞舒伐他汀工艺路线变更,公司有机会成为其合格供应商,并开启商业化供应。

雷诺嗪由吉利德公司开发,并于2006年获FDA批准上市,剂量为1g500mg。上市后制剂销量稳步增长,2017年原研全球收入7亿美元,仿制药获批企业主要有TEVALUPIN等,国内暂未批准该产品上市。公司已完成多家国内外客户的合格供应商注册,其中1家国内知名客户已开展BE工作,有望成为雷诺嗪在国内的第一家上市企业。

    西洛多辛由日本KISSEI公司开发,并于2006年在日本上市,2008年在美国上市,2017年原研全球制剂收入2亿美元。公司目前已完成多家印度客户的供应商注册,并在积极与日本SANYO沟通合格供应商注册。

因目前老厂区临近市区,希望能够将现有的他汀类、雷诺嗪及西洛多辛等商业化中间体产品转移至一家EHS健全,具有GMP理念的医药原料药及中间体生产企业,并能够长期合作。

合作方式:①为了能够保持长期的合作关系,庆云医药希望与合作方进行股权合作;②庆云医药将瑞舒伐他汀、雷诺嗪及西洛多辛中间体的商业化生产工艺交接给奥翔药业,完成3批工艺验证后与法规市场客户完成供应商再注册;③完成供应商再注册后,庆云医药继续维护现有商业化法规客户的销售服务工作,若与奥翔药业存在相同客户,双方可以协商,具体由哪一方负责维护客户关系;④庆云医药希望在合肥继续保持医药原料药及中间体的研发工作,继续开拓产品储备。

 

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